２００５年４月１９日　国食药监安［２００５］１５９号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　根据国家药品监督管理局令第１０号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行） 的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安 ［２００４］１０１号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等５０种药品（其 中化学药品１５种，中成药３５种）转换为非处方药，现将药品名单（附件１）及其 说明书（附件２）予以公布。并就有关事宜通知如下： 　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后， 尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 　　二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登 记工作的有关要求，按照《关于做好２００２年非处方药管理有关工作的通知》（国 药监办［２００２］１９５号）执行。 附件１：５０种转换为非处方药药品名单 　　一、化学药品 序号 品名 规格(组成) 分类 备注 1 盐酸克林霉素凝胶 1％（以克林霉素计） 甲 2 甘草锌颗粒 每包1.5克（相当于锌3.6毫克～4.35毫克， 甲 双跨 甘草酸25.2毫克） 3 酮康唑洗剂 1克：10毫克 乙 4 米诺地尔溶液 2% 甲 5 磷酸苯丙哌林分散片 20毫克(以苯丙哌林计) 甲 6 西地磷酸苯丙哌林泡 西地磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克 甲 腾片 苯丙哌林） 7 吲哚美辛巴布膏 14厘米×10厘米。每贴含膏体13克，每克膏 乙 体含吲哚美辛3.5毫克 8 对乙酰氨基酚栓 0.125克 乙 9 氨酚麻美糖浆 每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄 甲 碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克 10 正红花油II 甲 11 维生素C口含片 500毫克 乙 12 维生素C咀嚼片 100毫克 乙 13 复方碳酸钙泡腾颗粒 （1）每袋6克，含碳酸钙1.5克（以元素钙计 乙 0.6克）、维生素D3125国际单位； （2）每袋1.5克，含碳酸钙0.375克（以元素 钙计0.15克）、维生素D331.25国际单位。 14 西吡氯铵含嗽液 0.1% 乙 15 乳酸亚铁片 0.1克（相当于铁元素19.5毫克） 甲 二、中成药 1 抗病毒片 素片每片重0.55克 乙 双跨 2 抗病毒口服液 每支装10毫升（无糖型） 乙 双跨 3 上清胶囊 每粒装0.35克 甲 4 姜脑止痛搽剂 每瓶装50毫升 乙 5 黄连上清胶囊 每粒装0.4克 甲 6 蛇胆川贝含片 每片重0.6克 乙 7 强肾片 （1）每素片重0.30克（相当于原药材1.08 甲 双跨 克）（2）薄膜衣片：重0.31克（相当于原 药材1.08克）、重0.63克（相当于原药材 2.16克） 8 抗感解毒口服液 每支装10毫升 甲 9 洁尔阴洗液 （1）每袋装10毫升 乙 （2）每瓶装350毫升、2000毫升 10 洁尔阴泡腾片 每片重0.3克 乙 11 筋骨草胶囊 每粒装0.45克（相当于总药材3.5克） 甲 双跨 12 枣仁安神胶囊 每粒装0.45克 乙 13 藿香正气滴丸 每袋装2.6克 甲 14 双虎肿痛宁喷雾剂 每瓶装 （1）60毫升 （2）80毫升 甲 双跨 15 麝香镇痛膏 甲 16 麝香壮骨膏 甲 17 岭南黑鬼油 每瓶装30毫升 乙 18 岭南正红花油 每瓶装30毫升 乙 19 清热解毒片 每片重0.52克 乙 20 沙苑子颗粒 每袋装10克 乙 21 活血止痛膏 6.5厘米×5厘米 甲 22 抗宫炎片 薄膜衣片：（1）每片含干浸膏0.375克， 甲 双跨 （2）每片重0.3克 23 巴仙苁蓉强肾胶囊 每粒装0.3克 甲 24 朱虎化瘀酊 每瓶装50毫升 甲 25 力补金秋胶囊 每粒装（1）0.5克（2）0.33克 甲 26 特制狗皮膏 ７厘米×１０厘米 甲 27 透骨灵橡胶膏 4厘米×6厘米 甲 28 镇痛活络酊 每瓶装（1）25毫升（2）50毫升（3）150 甲 毫升 29 酸痛喷雾剂 　甲 30 壮肾丸 每瓶装25克 甲 31 苏梅爽含片 每片重0.6克 甲 32 舒筋健络油 每瓶装18毫升 甲 33 消糜栓 甲 双跨 34 祛浊降脂茶 每袋装2.5克 甲 35 百咳静糖浆 　甲 双跨 附件２：５０种非处方药说明书（略） (3)