２００１年１２月２７日　国药监市［２００１］５５４号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　新《药品管理法》第９２条规定：“违反本法有关药品广告的管理规定的，依照 《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门 撤销广告批准文号,１年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑 事责任”。根据该条规定，对于２００１年１２月１日以后发布的违法广告，药品监 督管理部门撤销广告批准号，属于行政处罚行为，在执行撤销广告批准文号的行政处 罚时，应当依法遵照《行政处罚法》的有关规定进行，现将有关处罚程序通知如下： 　　一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局在作出撤销药品广告批准文号前，应 当制作《撤销药品广告批准文号事先告知书》(见附件１)。及时告之当事人的违法事 实、撤销批准文号的理由和依据，当事人依法享有陈述、申辩的权利。 　　二、撤销药品广告批准文号的药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申 辩，并当场制作《陈述、申辩笔录》(见附件２)。当事人提出的事宜、理由或者依据 成立的，应当采纳。 　　三、当事人违法事实已查清，依法作出撤销药品广告批准文号的，承办人应提出 撤销药品广告批准文号的意见，填报《撤销药品广告批准文号审批表》(见附件３)， 报部门负责人审批。 　　四、作出撤销药品广告批准文号决定的，药品监督管理部门应当制作《撤销药品 广告批准文号决定书》(见附件４)。 　　以上程序自接到本通知之日起执行。各省、自治区、直辖市药品监督管理局依据 本通知规定，自行按本通知格式印制附件。 附件：１.撤销药品广告批准文号事先告知书（略） 　　　２.撤销药品广告批准文号陈述、申辩笔录（略） 　　　３.撤销药品广告批准文号审批表（略） 　　　４.撤销药品广告批准文号决定书（略） (5)