２００３年８月５日　国食药监安［２００３］１９９号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生、公安、环保厅（局）： 　　根据国务院关于《放射性药品管理办法》的规定，经研究定于２００３年在全国 医疗机构范围内开展换发《放射性药品使用许可证》（以下简称《许可证》）工作。 现将修订后的《放射性药品使用许可证申请表》（以下简称《申请表》，附件一）和 《核发〈放射性药品使用许可证〉验收标准》（以下简称《验收标准》，附件二）印 发给你们，请按要求认真完成本辖区的换证工作。现就有关事宜通知如下： 　　一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局会同卫生厅（局）、环保局开展辖区 内医疗机构的换证工作。换证结果由省级药品监督管理部门抄送同级公安部门备案。 　　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要制定换证工作实施方案，组织辖区 内医疗机构认真学习《验收标准》，进行自查整改，在此基础上开展检查验收工作。 　　三、各地应结合抗击“非典”疫情的实际情况组织开展检查验收工作，力争换证 工作于２００３年底前结束。 　　四、本次换证工作的《申请表》式样由国家食品药品监督管理局制定，各省、自 治区、直辖市药品监督管理局统一印制。 　　《许可证》（正本、副本）由国家食品药品监督管理局统一印制。各省、自治区、 直辖市药品监督管理局将所需份数于２００３年１０月３１日前报国家食品药品监督 管理局药品安全监管司。 　　五、各省、自治区、直辖市药品监督管理局于２００４年３月底前，将换证结果 （包括医疗机构换证总数、第一至四类许可证分别发证数，以及获第四类许可证的医 疗机构和科室名称）报国家食品药品监督管理局备案。 附件：１．放射性药品使用许可证申请表（略） 　　　２．核发《放射性药品使用许可证》验收标准（略） 附：《放射性药品使用许可证》许可条件对照表（略） (3)