２００２年９月２４日　国药监械［２００２］３３７号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位： 　　《口腔Ｘ射线机》等１９项医疗器械行业标准，已经全国医用Ｘ线设备及用具标 准化技术委员会、医疗器械生物学评价医疗器械标准化技术委员会及外科植入物和矫 形器械标准化技术委员会审定通过，现予以发布。行业标准的编号、名称及实施日期 如下： 1．YY／T 0010-2002 《口腔X射线机》（代替YY 0010-90） 2．YY／T 0347-2002 《微型医用诊断X射线机通用技术条件》 3．YY 0337.1-2002 《气管插管 第1部分：常用型插管及接头》 4．YY 0337.2-2002 《气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管》 5．YY 0338.1-2002 《气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头》 6．YY 0338.2-2002 《气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管》 7．YY 0339-2002 《呼吸道用吸引导管》 8．YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》（代替YY 0017-1990、 YY 0121-1993） 9．YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》（代替YY 0018-1990） 10．YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》（代替YY 0019-1990） 11．YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉》（代替YY 0119-1993） 12．YY 0120-2002 《骨接合植入物 金属矫形用棒》（代替YY 0120-1993） 13．YY／T 0340-2002 《外科植入物 基本原则》 14．YY 0341-2002 《骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件》 15．YY／T 0342-2002 《外科植入物 接骨板完全强度和刚度的测定》 16．YY／T 0343-2002 《外科金属植入物液体渗透检测》 17．YY／T 1074-2002 《外科植入物 不锈钢产品点蚀电位》 （代替YY 91074-1999） 18．YY 0345-2002 《骨接合植入物 金属骨针》 19．YY 0346-2002 《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》 以上标准自2003年4月1日起实施。 (3)