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国家药品监督管理局关于印发国家非处方药目录的通知

国药监安[2002]316号颁布时间:2002-09-10

     2002年9月10日 国药监安[2002]316号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局:   根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行), 经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。   国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申 报工作的通知》(国药监安[2001]547号)的要求,在各省(区、市)药品 监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学、 药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应 用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。   此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中: 化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂 157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。   该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理 有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监 督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记 软盘和相关资料。 附件:第三批国家非处方药药品目录(一)         第三批国家非处方药药品目录(一)           (化学药品部分) 一、呼吸系统用药   序号     正式品名       药物组成           规格      分类  1  氨酚美伪麻片与苯酚 氨酚美伪麻片(日片):对乙酰            甲     伪麻片       氨基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱               30mg、氢溴酸右美沙芬 15mg;               苯酚伪麻片(夜片):对乙酰氨               基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱               30mg、盐酸苯海拉明了25mg  2  氨酚伪麻咀嚼片   乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄             甲               碱7.5mg  3  氨酚伪麻颗粒剂   每包重2.5g (含对乙酰氨基酚             甲               325mg,伪麻黄碱30mg)  4  氨酚伪麻那敏胶囊  对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪             甲               麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那               敏1毫克  5  贝敏伪麻片     贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱              甲               30mg、马来酸氯苯那敏2g  6  布洛伪麻分散片   布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱             甲               30毫克  7  酚麻美敏胶囊    对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻             甲               黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、               马来酸氯苯那敏2mg  8  酚麻美敏胶囊(夜  同上                        甲     用)  9  酚麻美敏片     对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄            甲               碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马               来酸氯苯那敏2mg 10  酚麻美软胶囊    对乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右            甲               美沙芬7.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg 11  酚美愈伪麻口服液  对乙酰氨基酚25mg、盐酸伪麻黄            甲               碱3mg、氢溴酸右美沙芬1.5mg、               愈创木酚甘油醚10mg 12  复方氨酚葡锌片   每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄           乙               酸锌70毫克 13  复方布洛伪麻缓释片 每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄           甲               碱30毫克 14  复方酚咖伪麻胶囊  对乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、          甲               盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那               敏1.25mg、盐酸氯哌丁6mg、 15  美敏伪麻口服液   盐酸伪麻黄碱3mg、氯溴酸右美沙芬 0.2mg 100毫升/瓶  甲               1mg、马来酸氯苯那敏 16  美愈伪麻口服溶液  每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫  10毫升/瓶,100毫 甲               克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸  升/瓶               右美沙芬15毫克 17  双扑伪麻分散片   每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪           甲               麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg            甲 18  双扑伪麻胶囊    每粒含对乙酰氨基酚0.25g,盐酸               伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏               1mg 19  双扑伪麻片     每片含对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪           甲               麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg。 20  愈美胶囊      每粒含愈创木酚甘油醚100毫克,            乙               氢溴酸右美沙芬10毫克 21  愈美颗粒剂     愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右  6包/盒 115mg/包  乙               美沙芬(以无水物计)15mg 22  复方氢溴酸右美沙芬 氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木            乙     胶囊        酚甘油醚100毫克 23  磷酸苯丙哌林缓释片                  40mg(以苯丙哌林计) 甲 24  二羟丙茶碱片                     100毫克      甲 25  硫酸沙丁胺醇控释胶                  (1)4mg (按沙丁胺 甲     囊                          醇计);(2)8mg (                               按沙丁胺醇计) 二、神经系统用药  1  贝诺酯分散片                     0.5g/片      甲  2  布洛芬缓释片                     0.2克/片,0.3克 甲                                /片  3  布洛芬泡腾片                     0.1克/片     甲  4  复方布洛芬凝胶   每克含布洛芬0.05克,薄荷脑    15克/支,35克/支, 乙               30毫克              50克/支  5  复方对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚250mg、异丙安替             乙     (II)       比林150mg、无水咖啡因50mg、  6  铝镁司片      阿司匹林330mg、重质碳酸镁              乙               100mg、甘羟铝50mg  7  茶苯海明含片                      20mg       甲  8  天麻素片                        (1)25mg(2)50mg  甲  9  乙酰天麻素片                      (1)25mg(2)100mg 甲 三、消化系统用药  1  复方雷尼替丁胶囊  盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)            甲               100mg、枸橼酸铋钾(以铋计)               110mg  2  盐酸雷尼替丁片                     每片0.075克   甲  3  硫糖铝片                        1.0g      甲  4  地衣芽孢杆菌胶囊  地及芽孢杆菌、乳糖、淀粉      0.25克     乙  5  口服地衣芽孢杆菌  地衣芽孢杆菌菌粉25mg                乙     活菌颗粒剂     (200×108CFU/g)、甘露醇               370mg、乳糖72.5mg、甜菊素               2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、               柠檬黄0.075mg 0.5克/包  6  口服双歧杆菌,乳杆 长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、   0.5克/片    乙     菌,嗜热链球菌三联 嗜热链球菌菌粉     活菌片  7  枯草杆菌,肠球菌二 活菌冻干粉37.5mg、含活菌1.5             乙     联活菌多维颗粒剂  亿个、尿肠球菌(乳酸菌)1.35               ×108个,枯草杆菌(共生菌)               1.5×107个、维生素C10mg、维               生素B10.5mg、维生素B20.5mg、               维生素B60.5mg、维生素B121mg、               烟酰胺2.0mg、乳酸钙20mg(相               当于钙2.6mg)、氧化锌1.25mg               (相当于锌1.0mg)  8  双岐三联活菌散剂                    (1)2克/包;  乙                                 (2)2克/包  9  肌苷胶囊                         0.2g     甲 四、五官科用药  1  浓替硝唑含漱液                      100ml:0.2g   甲    五、妇科用药  1  硝酸咪康唑栓                       400mg     甲 六、维生素与矿物质类药  1  多维生素滴剂     维生素A1500单位、维生素D3 400    30毫升、   乙               单位、维生素E5单位、维生素C35    15毫升               毫克、维生素B10.5毫克、维生素               B20.6毫克、维生素B60.4毫克、维               生素B12 2微克、烟酰胺8毫克                 2  多维元素片(21)   维生素A2500IU、维生素D200IU、           乙               维生素E5mg、维生素B12.5mg、维生               素B22.5mg、维生素B60.25mg、维生素               B120.5ug、铁5mg、铜0.5mg、锌               0.25mg、镁0.5mg、烟酰胺7.5mg、泛               酸钙2.5mg、磷酸氢钙279mg、L-赖氨               酸盐12.5mg、重酒石酸胆碱25mg、肌               醇25mg、维生素C25mg、碘50ug、锰               0.5mg、钾5mg  3  乳酸亚铁胶囊                        0.15g    甲  4  乳酸亚铁糖浆                        60ml:0.9g  甲  5  维铁缓释片      本品每片含硫酸亚铁525毫克、维生素         甲               C500毫克、烟酰胺30毫克、泛酸钙10               毫克、维生素B1 6毫克、维生素B2 6               毫克、维生素B6 5毫克、维生素B12               50微克                第三批国家非处方药药品目录(一)                    (中成药部分) 一、内科用药 序号    药品名称            规格                 分类  1  人参败毒胶囊        每粒装0.3克                  乙  2  小柴胡颗粒         每袋装2克                   甲  3  双黄连合剂         每瓶100毫升                  甲  4  加味藿香正气丸                               甲  5  克感利咽口服液       每支装10毫升                  甲  6  抗感口服液         每支装10毫升                  甲  7  抗感泡腾片         每片重3克                   甲  8  抗感解毒胶囊        每粒装0.4克                  甲  9  鸢都感冒颗粒        无糖型每袋重5克                甲 10  金石清热颗粒        每袋装16克                   乙 11  金羚感冒片                                 甲 12  复方双花咀嚼片       每片0.8克                   乙 13  复方双花颗粒        每袋装6克                   乙 14  复方板蓝根颗粒       每袋装15克(相当原生药15克)          乙 15  柴石退热颗粒        每袋装8克                   甲 16  柴胡滴丸          每袋装0.525克                 甲 17  桂枝颗粒          每袋装5克                   乙 18  清开灵片          每片重0.5克                  甲 19  清开灵软胶囊        每粒装0.4克(含黄芩苷20毫克)          甲 20  清热解毒口服液       每支装10毫升                  乙 21  清热解毒胶囊        每粒装0.3克                  乙 22  清热解毒颗粒        每袋装15克                   乙 23  羚翘解毒口服液       每支10毫升                   甲 24  银花感冒颗粒        每袋装3克                   乙 25  银翘解毒丸         每丸重9克                   乙 26  银翘解毒颗粒        每袋装2.5克                  乙 27  散寒解热口服液       每支装10毫升                  甲 28  感冒炎咳灵糖浆       每瓶装100毫升                 乙 29  感冒退热颗粒        每袋装(1)18克(2)4.5克(无糖型)      乙 30  藿香正气丸                                 甲 31  藿香正气滴丸        每袋装2.5克                  甲 32  十味龙胆花颗粒       每袋装3克                   甲 33  止咳枇杷颗粒        每袋装2克                   乙 34  止咳橘红胶囊        每粒装0.4克                  甲 35  止咳橘红颗粒        每袋装3克                   甲 36  止嗽合剂          每瓶装120毫升                 乙 37  京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏  75毫升 150毫升 300毫升             甲 38  镇咳宁口服液        每支装10毫升                  甲 39  双黄平喘颗粒        每袋装9克                   甲 40  参贝北瓜颗粒        每袋装8克                   乙 41  蛤蚧定喘丸         小蜜丸每60丸重9克;大蜜丸每丸重9克       甲 42  六和定中丸                                 甲 43  消食健胃片         每片重约0.8克 乙 44  健脾颗粒(冲剂)      (1)每袋或每块重14克(相当于总药材4克)    甲                   (2)每袋装5克(相当于总药材2克) 45  乌贝颗粒          每袋装4克                   甲 46  安胃颗粒          每袋装4克                   甲 47  沉香化气胶囊        每粒装0.45克                  甲 48  洁白丸           每丸重0.8克                  甲 49  洁白丸           每4丸重0.8克                  甲 50  荆花胃康胶丸        每粒装80毫克                  甲 51  香药胃安胶囊        每粒装0.29克                  甲 52  正露丸           每丸重0.22克                  甲 53  正露片           每片重0.24克                  甲 54  莲胆消炎胶囊        每粒装0.44克                  甲 55  便通胶囊          每粒装0.35克                  甲 56  秘治胶囊          每粒装0.34克                  甲 57  舒秘胶囊          每粒装0.3克                  甲 58  八正合剂          (1)100毫升/瓶(2)120毫升/瓶(3)200毫升/瓶 甲 59  三黄丸                                   甲 60  上清丸           每10丸重1g                   甲 61  四季三黄丸         每袋装6克                   甲 62  黄连上清丸         每丸重6克                   甲 63  黄连上清片(薄膜衣片)    每片重0.3克                  甲 64  天麻头风灵胶囊       每粒装0.2克                  甲 65  通天口服液         每支装10毫升                  甲 66  参茸安神片                                 甲 67  安神补心丸         每15丸重2克                  甲 68  灵芝口服液         每支装10毫升                  乙 69  灵芝颗粒          每袋装2克                   乙 70  仙桂胶囊          每粒装0.4克                  甲 71  七宝美髯丸         每10丸重2克                  甲 72  十全大补丸         每10丸重2克                  乙 73  五子衍宗软胶囊       每粒装0.6克                  甲 74  六味枸杞口服液       10毫升                     乙 75  玉竹颗粒          每袋装2克                   甲 76  玉屏风胶囊         每粒装0.5克                  甲 77  全鹿丸           每丸重6克                   甲 78  回春如意胶囊        每粒装0.25克                  甲 79  壮腰健肾丸         大蜜丸每丸重5.6克               甲 80  补中益气丸         大蜜丸每丸重9克                乙 81  麦味地黄合剂        每瓶装120毫升                 甲 82  参茸丸           每丸重10克                   乙 83  参桂鹿茸丸         每10丸重2克                  甲 84  知柏地黄颗粒        每袋装8克                   乙 85  肾宝合剂          每瓶150毫升;每支10毫升            甲 86  复方扶芳藤合剂       每瓶装120毫升                 甲 87  复方海蛇胶囊        每粒装0.3克                  甲 88  健脑补肾口服液       每支装10毫升                  甲 89  健脾生血片                                 甲 90  益中生血片         0.1g/片芯                   甲 91  益肾兴阳胶囊        每粒装(1)0.2克(2)0.48克           甲 92  速溶阿胶颗粒(冲剂)    每袋重6克                   乙 93  鹿角胶           每块重6克                   乙 94  绞股蓝总甙片        每片含绞股蓝总甙60毫克             甲   二、外科用药  1  肛泰            每片重0.5克(含盐酸小檗碱36.0毫克)      乙  2  肛泰软膏          每支装10克                   乙  3  肛泰栓           每粒重1克                   乙  4  消痔软膏          每支装(1)2.5克(2)5克            乙  5  片仔癀           每粒重3克                   甲  6  复方片仔癀软膏       10克/支                    甲   三、妇科用药  1  当归养血丸         水蜜丸每10粒重1.5克;大蜜丸每丸重9克      甲  2  妇康宝合剂         每瓶装120毫升                 甲  3  珍母口服液         每支装10毫升                  甲  4  益妇止血丸         每瓶装36克或每袋装6克             甲  5  逍遥丸           每36丸重9克                  甲  6  妇康宁片          薄膜衣片每片重(1)0.25克;(2)0.26克;      甲                   (3) 0.412克  7  经前平颗粒         每袋装4克                   甲  8  更年宁心胶囊        每粒装0.5克                  甲  9  催乳颗粒          20克/袋                    乙 10  百艾洗液          每瓶装200毫升                 甲 11  坤月安颗粒         每袋装10克                   甲 12  舒康凝胶剂         每瓶装5克                   甲 13  乙诺奇片                                  甲 四、儿科用药  1  儿感清口服液        每支10毫升                   甲  2  小儿风热清合剂       250毫升/瓶                   甲  3  黄栀花口服液        每支装10毫升                  甲  4  疏清颗粒          每袋装6克 甲  5  小儿止嗽糖浆        每瓶装120毫升、10毫升             甲  6  小儿咳喘灵颗粒       每袋装(1)10克;(2) 2克          甲  7  小儿宣肺止咳颗粒      每袋装8克                   甲  8  小儿清热利肺口服液     每支10毫升                   甲  9  儿泻停颗粒         每袋重0.5克                  甲 10  小儿泻速停颗粒       每袋装3克、5克、10克              甲 11  小儿腹泻贴         每贴1.2克                   甲 12  双苓止泻口服液       每支10毫升                   甲 13  小儿化食口服液       每支装10毫升                  甲 14  小儿消食片         每片0.4克                   甲 15  开胃消食口服液       每支10毫升                   甲 16  肥儿片           每片重0.2克                  甲 17  健儿消食合剂        每瓶120毫升                  甲 18  利儿康口服液        每支10毫升                   甲 19  利儿康合剂         每瓶装50毫升                  甲 20  五福化毒片         每片重0.1克                  甲 21  射干利咽口服液       每支10毫升                   甲 22  清降片           每片重0.25克                  甲 五、五官科用药  1  五味沙棘含片        每片重1.5克                  甲  2  北豆根胶囊         30毫克                     甲  3  西园喉药散(喷剂)     每瓶装3克                   甲  4  金参润喉合剂        每瓶装100毫升                 甲  5  板蓝根含片         每片重0.5克                  乙  6  复方鱼腥草颗粒       每袋装6克                   甲  7  铁笛片           每片重1克                   甲  8  清音丸           每丸重3g                    甲  9  银黄含片          每片重0.65克                  甲 10  慢咽宁袋泡茶        每袋装4克                   乙 11  齿痛消炎灵颗粒       每袋装10克                   甲 12  黄连羊肝丸         每瓶装60克                   甲 六、骨伤科用药  1  红药片           每素片重0.25克                 甲  2  阿胶强骨口服液       每支10毫升                   乙  3  骨通贴膏          7cmX10cm                    乙  4  根痛平颗粒         每袋装(1)12克(2)8克(无糖型)       甲  5  通络祛痛膏         7cm x 10cm                   乙  6  痛克搽剂          每瓶装20毫升                  乙  7  舒筋活络丸         每丸重6克                   甲  8  塞隆风湿软胶囊       每粒装0.45克                  甲  9  止痛透骨贴         每贴7克                    乙   七、皮科用药   1  甘霖洗剂          150毫升                    乙 (3)

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