２００５年５月２６日　国食药监市［２００５］２３９号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　 　　根据国家食品药品监督管理局第１５号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》 中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药 品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础 上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业 许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。　 　　此次公布的《名录》，共计７类１３个产品。《名录》公布后，请按照有关规定 要求做好相关工作。　 附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 　　类代码名称 　　　　　　 产品名称 　　　　　　　　　　 　普通诊察器械　　　　 体温计、血压计　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　物理治疗设备　　　　 磁疗器具　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　医用卫生材料及敷料　 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩　　　　　　　　 　临床检验分析仪器　　 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸） 　医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　病房护理设备及器具　 轮椅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　敷料　　　　　　　　 医用无菌纱布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医 疗器械分类目录》（征求意见稿）制定。 (3)