２００３年４月１日　国药监注［２００３］１２１号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　为保证人体用药安全，解决历史上木通品种的混用问题，我局根据对关木通及其 制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证，决定取消关木通（马兜铃科） 的药用标准。现将有关事宜通知如下： 　　一、凡生产龙胆泻肝丸（含浓缩丸、水丸）、龙胆泻肝胶囊（含软胶囊）、龙胆 泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于２００３年４月３０日前将处方中的关木通替换 为《中国药典》２０００年版２００２年增补本中收载的木通（木通科），其他国家 标准处方中含有关木通的中成药品种务必于２００３年６月３０日前替换完毕。 　　二、替换后的品种涉及原标准需要修改的，须将修订后的标准报国家药品监督管 理局药品注册司。 　　三、加强对含有关木通的中药制剂的监督管理，并通知辖区内药品使用单位，含 关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕 妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用；本品不宜长期使用，并定期复查肾功能。 　　以上请及时通知辖区内有关药品生产、经营企业和医疗机构，认真遵照执行。 (3)