２００３年３月１７日　药监械函［２００３］１１号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处： 　　近期，我局收到下列有关产品如何分类的请示，由于这些产品的预期目的、功能 及作用等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，拟不作为医疗 器械管理。现征求你们对此问题的意见。 　　一、保温毯：与WarmTouch病人用加温器配套使用，用于保持病人体温，不含电热 丝，仅与病人皮肤接触。 　　二、基因芯片：用于固定DNA和寡核苷酸探针，为各种基因芯片的制备提供基底材 料，用于科研或基因诊断。 　　三、病人体重仪产品：用于称量病人的体重。 　　对以上产品界定问题征求意见的时间为２００３年３月１７日至４月５日。意见 可通过传真或邮寄方式反馈。逾期按无不同意见对待。 　　传　　真：（０１０）６８３１５６６５ 　　通信地址：北京北礼士路甲３８号 　　国家药品监督管理局医疗器械司 　　邮政编码：１００８１０ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(3)