２００２年１０月３０日　药监注函［２００２］２３１号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部： 　　根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 我局制定发布了《药品注册管理办法》（试行），将于２００２年１２月１日起施行。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》重新确定了新药的定义，设立了新药的监测 期制度，并对各省级药品监督管理部门的药品注册管理职能作出新的规定。我局和各 省、自治区、直辖市药品监督管理局对药品注册管理工作将依法作出较大调整。 　　为有利于各有关单位工作的调整，做好工作的衔接，经研究决定： 　　１．自２００２年１１月１日至１２月１日，我局和各省、自治区、直辖市药品 监督管理局暂停受理各类药品注册申请；各省、自治区、直辖市药品监督管理局对已 经收到的品种，应当根据《药品注册管理办法》（试行）的规定重新进行审核。按照 原《新药审批办法》规定的一类新药、抗艾滋病病毒的治疗药物、进口药品换证，暂 按原规定受理。 　　２．为集中精力做好《药品注册管理办法》（试行）的培训工作，自２００２年 １１月１日起，暂停药品注册申请的咨询。? 　　特此通知。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(3)