２００４年７月１２日　国食药监市［２００４］３４０号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为加强对互联网药品信息服务的监督管理，根据《行政许可法》的有关规定，我 局发布了《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第９号）， 对《互联网药品信息服务管理暂行规定》（国家药品监督管理局令第２６号）进行了 修订。为了更好地贯彻落实新修订的《互联网药品信息服务管理办法》（以下简称 《管理办法》），依法对申请从事互联网药品信息服务活动的网站进行审核，提高工 作效率，现将有关要求通知如下： 　　一、国家食品药品监督管理局将不再对经营性互联网药品信息服务的申请直接受 理审核。互联网药品信息服务管理工作遵循属地管理的原则，由各省、自治区、直辖 市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责对本行政区域内拟提供互联网药品信 息服务（经营性和非经营性）的申请予以受理审核。 　　二、为了提高行政审批工作效率，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 （药品监督管理局）要通过电子审批系统对互联网药品信息服务进行审核。申请提供 互联网药品信息服务的申请单位应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址： http://www.sda.gov.cn）在线申请，同时提交与在线申请内容一致的《互联网药品信 息服务申请表》（见附件１）一式三份，其中一份由各省、自治区、直辖市食品药品 监督管理局（药品监督管理局）保存，一份由申请单位提交给所在地省级信息产业管 理部门，一份申请单位留存。 　　三、各级食品药品监督管理部门不得开办经营性互联网药品信息服务的网站。 　　四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对审核通过 的互联网药品信息服务的申请单位核发《互联网药品信息服务资格证书》（分正本和 副本），资格证书的编号原则见附件２。 　　五、在《管理办法》施行前，已经通过国家食品药品监督管理局审核批准的经营 性互联网药品信息服务网站和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管 理局）审核批准的非经营性互联网药品信息服务网站，应在《管理办法》施行后６０ 日内，到网站注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） 申请领取《互联网药品服务资格证书》。申请单位要求在线申请并提交重新填写的 《互联网药品信息服务申请表》，同时携带食品药品监督管理部门审核过的原《从事 互联网药品信息服务申请表》原件。原审核通过的《从事互联网药品信息服务申请表》 原件由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）收回。逾期未申 请领取《互联网药品信息服务资格证书》的互联网药品信息服务网站，食品药品监督 管理部门将收回原核发的互联网药品信息服务编号，取消其从事互联网药品信息服务 的资格，并向社会公告。 　　六、在《管理办法》施行前已取得互联网药品信息服务资格的网站在申请领取 《互联网药品信息服务资格证书》时，如果重新填报的《互联网药品信息服务申请表》 的事项与原审核通过的事项一致并不需要变更的，省、自治区、直辖市食品药品监督 管理局（药品监督管理局）应在１０个工作日内完成核发《互联网药品信息服务资格 证书》的工作；如果申请单位重新填报的《互联网药品信息服务申请表》的事项与原 审核的事项发生变化需要变更的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监 督管理局）应在２０个工作日内作出是否同意变更的审核决定，同意变更的，核发 《互联网药品信息服务资格证书》；不同意变更的，应书面说明理由。 　　七、在《管理办法》施行前已取得互联网药品信息服务资格的互联网站，如果网 站的中文名称与《管理办法》的规定不相符的，在申请领取《互联网药品信息服务资 格证书》时，必须按照《管理办法》的有关规定进行变更。 　　八、已经取得《互联网药品信息服务资格证书》的网站，如果互联网药品信息服 务提供单位的地址、单位名称、企业法定代表、企业负责人、网站名称、主服务器所 在地地址／域名／ＩＰ地址、服务性质等项目发生变化时，应当向原审核机关提交 《互联网药品信息服务变更申请表》（见附件３）（一式三份），各省、自治区、直 辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）按照《管理办法》的规定对变更事项进 行审核；审核通过后，应将变更事项记录在《互联网药品信息服务资格证书》副本上。 　　九、提供互联网药品信息服务的网站，除已取得药品招标代理机构资格的单位所 开办的网站外，一律不得提供药品交易服务，不得以提供互联网药品信息服务的名义 开办网上药店、为消费者提供网上采购药品等电子商务活动。一经发现，省、自治区、 直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）将按照《管理办法》第二十三条进行 处罚。 　　十、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要加强对互 联网药品信息服务活动的监管。对在监督检查中发现的违反《管理办法》规定的问题 要依法予以处理并记录在《互联网药品信息服务资格证书》副本上。 附件：１．互联网药品信息服务申请表（略） 　　　２．《互联网药品信息服务资格证书》的编号原则（略） 　　　３．互联网药品信息服务变更申请表（略） (3)