国家食品药品监督管理局办公室关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》有关事宜的通知-四益方科技

国家食品药品监督管理局办公室关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》有关事宜的通知

食药监办［２００７］２３１号颁布时间：2007-12-06

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：?
　　根据《药品注册申请表》填报软件（测试版）试运行情况，国家局对填报软件进行了完善，形成了新版《药品注册申请表报盘程序》（版本号２．０），并将于２００７年１２月１０日正式启用。现将有关事宜通知如下：?
　　一、自２００７年１２月１０日起，境内申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。?
　　二、鉴于进口药品注册申请的特点，境外申请人按以下要求使用新版《药品注册申请表报盘程序》：
　　１．自２００７年１２月１０日起，申请备案的补充申请须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件；?
　　２．２００８年２月１０日之前，除申请备案的补充申请以外的注册申请仍提交由原《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件，自２００８年２月１０日起，须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。?
　　三、新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆ｗｗｗ．ｓｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ下载。?

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