２００３年９月２８日　国食药监安［２００３］２７２号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为加强氯胺酮的管理，原国家药品监督管理局曾于２００１年下发了《关于氯胺 酮管理问题的通知》（国药监安［２００１］２３５号），文件规定：氯胺酮原料药 按第二类精神药品管理；氯胺酮制剂按处方药管理，在医疗机构凭处方使用，药品零 售企业不得经营。该通知的发布实施，对保证氯胺酮的合法需求，防止流入非法渠道 起到了积极作用。针对目前部分地区出现的氯胺酮滥用问题，根据近期的禁毒形势需 要，为加强氯胺酮制剂的管理，现将有关事宜通知如下： 　　一、氯胺酮（包括其可能存在的盐）制剂按第二类精神药品管理，由国家食品药 品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位及个人不得生产。目前已经 我局批准生产的氯胺酮制剂为盐酸氯胺酮注射剂（含注射液及冻干粉），定点生产企 业名单见附件。 　　二、氯胺酮制剂的生产、经营、使用和进出口要严格按照《精神药品管理办法》 的有关规定执行。 　　药品零售企业不得经营氯胺酮制剂。 　　三、不具备第二类精神药品批发资格的药品批发企业不得再购进氯胺酮制剂，目 前库存的氯胺酮制剂登记造册后报所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案， 并在其监督下售完（仅限售给医疗机构）为止。 　　四、本通知自２００３年１１月１日起施行。 　　以上通知请转发辖区内有关药品生产、经营和使用单位遵照执行。 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要切实落实氯胺 酮制剂的管理措施，加强日常监管，对违反本通知规定的违法行为，要依据《精神药 品管理办法》严厉查处。 附件：氯胺酮注射剂定点生产企业名单 　　北京双鹤药业股份有限公司 　　北京紫竹药业有限公司 　　华北制药集团太原有限责任公司 　　山西威奇达药业有限公司 　　辽宁卫星制药厂（有限责任公司） 　　东北虎药业股份有限公司制药分公司 　　齐齐哈尔第二制药厂 　　上海中西药业股份有限公司新冈制药厂 　　上海第一生化药业有限公司 　　江苏恒瑞医药股份有限公司 　　福建古田药业有限公司 　　山东省方明药业有限公司 　　武汉久安药业有限公司 　　广东邦民制药厂有限公司 　　重庆药友制药有限责任公司 　　陕西省医药工业研究所 (3)