２００３年９月１７日　国食药监械［２００３］２４３号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化 技术归口单位： 　　YY／T 0287-2003《医疗器械　质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准 已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下： 　　YY／T 0287-2003 《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）该标准自２００４年４月１日起实施。 (3)