２００３年５月２２日　国食药监市［２００３］６５号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　《药品监督行政处罚程序规定》于２００３年５月１５日以第３８号国家食品药 品监督管理局令颁发，并于２００３年７月１日起正式实施，现就有关事项通知如下： 　　一、《药品监督行政处罚程序规定》（以下简称《程序》）是药品、医疗器械监 督管理法律体系的重要组成部分，是药品监督管理部门依法行政的依据和保证。各省 （区、市）药品监督管理局要结合本地监督管理工作的具体情况，采取不同形式组织 学习、培训，并适时对执法人员进行考核。 　　二、各省（区、市）药品监督管理局要抓紧做好《程序》实施前的准备工作，及 时制定下发具体实施意见，认真贯彻执行。《程序》制定的执法文书，由各级药监部 门依据《程序》规定的格式自行印制，并抓紧落实。 　　三、依据《药品管理法》第八十八条规定，《程序》第十一条明确了吊销许可证 和批准证明文件的管辖分工和实施程序，基层药品监督部门向有管辖权的药品监督管 理部门上报吊销许可证和撤销批准证明文件的案件时，应当将违法事实、调查的主要 经过，调查取证的相关书证、物证，以及建议吊销许可证和撤销批准证明文件的意见 一并报送，受理部门认为需要进一步调查的，可责成有关药品监督管理部门调查或者 直接组织调查。 　　四、各级药监部门在贯彻和实施《程序》中发现和遇到的问题，要及时上报国家 食品药品监督管理局。 (3)