２００３年１月２４日　国药监械［２００３］２８号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　最近，我局陆续收到对一些产品如何界定问题的请示，由于这些产品的预期目的、 能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，拟不作为医 疗械管理。现征求你们对此问题的意见。 　　一、各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护用品：用于关节外部的保护。 　　二、足底振板：用于保健按摩足部。 　　三、焦度计：用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱镜度，确定 镜片光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器。 　　四、杯型双腔磁水器：用于对水进行磁化处理的杯型容器。 　　对上述产品界定问题的征求意见时间为２００３年１月２４日至２月２０日。意 见可通过传真邮寄方式予以反馈，逾期按无不同意见对待。 　　传　　真：（０１０）６８３１５６６５ 　　通信地址：北京市北礼士路甲３８号 　　　　　　　国家药品监督管理局医疗器械司 　　邮政编码：１００８１０ (3)