２００２年１１月２８日　国药监安［２００２］４２６号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实 施药品ＧＭＰ工作进程的通知》（国药监安［２００１］４４８号），小容量注射剂 生产企业应在２００２年１２月３１日前通过药品ＧＭＰ认证。为做好小容量注射剂 生产企业药品ＧＭＰ认证工作，现将有关事宜通知如下： 　　一、自２００３年１月１日起，凡未取得《药品ＧＭＰ证书》的小容量注射剂生 产企业，一律停止该剂型药品的生产。 　　二、请各地督促企业在年底前按规定，进行小容量注射剂药品ＧＭＰ认证的申报 工作，并抓紧时间完成初审和上报工作。对２００２年底之前已开始ＧＭＰ改造，确 有特殊原因不能如期完成小容量注射剂药品ＧＭＰ认证申报的企业，应于２００２年 年底之前将改造时间、工程进度、完成期限和有关证明文件等资料，报经所在省、自 治区、直辖市药品监督管理局审查同意后，报我局备案。 　　三、２００３年１月１日以后进行小容量注射剂ＧＭＰ改造的，应按照新开办企 业或企业新增生产范围办理ＧＭＰ认证。 　　四、２００２年年底之前生产的小容量注射剂产品，在其规定的有效期内可继续 销售使用。 　　五、有关放射性药品小容量注射剂生产企业药品ＧＭＰ认证工作，按有关特殊要 求办理。 　　请你们尽快将以上规定通知各有关药品生产企业，并请遵照执行。 (3)