２００２年１０月２８日　国药监注［２００２］３８６号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（国家药品监督管理 局第２３号令），做好统一药品批准文号工作，我局于２００１年１２月印发了《关 于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注［２００１］５８２号）。在 有关单位的共同努力下，国家药品标准的药品批准文号换发工作基本结束，目前已进 入统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作阶段，现将有关事宜通知如下： 　　一、化学药品地标升国标品种的药品批准文号工作除按照“国药监注［２００１］ ５８２号”文件中的要求外，尚需报送药品的原地方标准复印件，并在《品种登记审 核表》的“说明”栏中注明该药品的曾用名及处方。 　　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要认真核对国家药品标准中的药品通 用名、曾用名与原地方标准药品名称等，并注意审查企业更名、重组等有关资料。 　　三、为保证化学药品地标升国标工作的连续性，只有参加地标再评价工作的相关 生产单位，方可按有关要求申请换发药品批准文号。 　　四、本通知发布之日起，我局不再受理原国家药品标准品种换发批准文号的申报 资料。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(3)