２００１年１１月２日　药监注函［２００１］５３８号 中国药品生物制品检定所： 　　你所“关于对头孢氨苄进口检验执行质量标准的请示”(中检药［２００１］６ ６９号)函悉。你所反映进口“头孢氨苄”(注册证号：X９８０５４１)规定的检验标 准为《中国药典》1995年版，现《中国药典》２０００年版已将该品种的检验方法进 行了较大的变动。为更好地控制进口药品的质量，保证人民用药安全、有效，经研究， 同意对该品的进口检验按《中国药典》２０００年版的标准检验，并请你所提前通知 药品生产厂及公司。对于标准修改后，首次进口出现按原标准合格，按新标准不合格 的情况，按原标准予以检验，并通知该公司今后按新标准通关。 　　进口药品同类情况遵此处理。 　　此复。 (5)