１９９５年３月８日 为了认真贯彻落实《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发 [1994]）精神，严厉打击制售假冒伪劣药品的违法犯罪行为，整顿和规范药品生产 经 营秩序，确保人民群众用药方便、及时、安全、有效，省政府于1994年11月14日召开 了全省药品管理工作电话会议。最近各地工作取得了一定成效，但进展不平衡，个别 地市行动迟缓，措施不力，医药生产经营秩序混乱的状况尚未明显改善。为了促进我 省医药经济健康发展，现就进一步搞好全省医药市场的整顿和药品管理工作作如下通 知： 　　一、 提高认识，加强领导。药品是一种特殊商品，其质量的好坏，直接关系着人 民生命健康。各级政府要加大药品管理工作力度，把这项工作纳入任期考核目标；医 药产管部门要采取有力措施，切实负起行业管理责任；卫生、工商、技术监督、公安 等部门要积极配合，依法查处制售假劣药品等违法违纪案件，逐步建立起正常有序的 医药市声管理体系。 　　二、 全面清理现有药品生产和经营企业，对其中符合GMP、GSP要求和国家规定的 投资规模、生产规模及药品批发企业设置规划的，由有关部门重新给予确认。 　　三、 禁止将药品生产和批发企业承包给个人经营，对已承包给个人经营的改由国 营、集体经营，否则，责令停业。对以国营或集体名义开办，实为私人所有和经营的 药品批发企业，坚决责令其停业，否则要依法取缔，并没收全部药品。 　　四、 严格药品生产经营企业的审批程序。新开办药品生产经营企业，必须依照规 定程序申领《药品生产企业合格证》或《药品经营企业合格证》（以下简称《合格证 》），《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》（以下简称《许可证》） ，然后持《合格证》、《许可证》向工商行政管理部门申请办理《营业执照》，取得 上述证照后，方可从事药品生产经营活动。对无证照的药品生产经营企业和个体工商 户，分别由县以上医药、卫生和工商行政主管部门责令其停产、停业，并没收其全部 药品和非法所得。 　　五、 各医疗机构必须经卫生行政部门审核，在依法取得《医药制剂许可证》后， 方可配制制剂。严禁医药机构配制的制剂在市场销售；严禁医疗机构变相从事药品批 发业务；严禁医疗单位将非药品商品当作药品销售，否则将追究有关领导者的责任， 并给予经济处罚。 　　六、 医药、卫生单位只能向取得合法生产经营资格的企业采购药品，严禁从非法 经营者手中或药材集贸市场采购药品；药品生产企业不准在中药材市场设点销售药品 ，禁止在药材市场内出售有中成药，中药饮片、化学原料药及制剂、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清制品、血液制品、诊断品和国家规定限制销售的中药材。 　　七、 防止省外假冒伪劣药品流入我省市场。外省市生产的药品进入我省销售，必 须在陕西省医药主管部门、卫生行政部门领取《准销证》；外省市药品生产企业在我 省设立的办事机构，一律不准进行现货销售，否则，没收其产品并给予经济处罚。 　　八、 各医药生产企业和医疗单位必须认真执行国家物价政策，绝不允许随意提价 ，哄抬药价，否则，要以《反暴利法》等有关规定予以查处；药品生产经营企业和医 疗机构之间购销药品，要实行公平竞争，严禁采用回扣或索贿、行贿等手段，发现有 上述行为者，各级医药主管部门、卫生行政部门要责成其停业整顿，并依照《反不正 当竞争法》等法规予以严肃查处；各级政府要重视药品监督执法队伍建设，在机构改 革中稳定药政、药检机构和人员，并不断提高监测手段。 　　九、 严格执行《统计法》，建立健全统计报表制度。统计资料是各级政府和医药 主管部门履行医药行业管理、进行宏观调控的重要依据。各医药生产经营企业必须按 规定向主管部门报送报表，不得拒报、虚报和迟报，否则，按有关规定予以处罚。 　 加强药品广告管理。药品生产经营企业通过新闻媒介宣传药品，必须向当地卫生 行政管理部门提出申请，经初审同意后，报省卫生厅审核批准，并发给批准文号。否 则，各新闻单位不予受理广告事宜。各医疗机构的医院制剂，不得采用任何形式进行 广告宣传。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(3)