各区、县质量技术监督局，各有关检验机构，市质量技监稽查总队：
　　《上海市工业产品生产许可证证后监督检查管理办法》已经２００６年７月１９日局长办公会议通过，现予发布，自２００６年９月１日起实施，请遵照执行。　

附件：上海市工业产品生产许可证证后监督检查管理办法
　　
　　第一章 总则
　　第一条 为加强本市工业产品生产许可证（以下简称生产许可证）证后监督检查管理，规范取得生产许可证企业（以下简称获证企业）生产、经营行为，保障产品质量安全，制止生产、销售或者在经营活动中使用无证产品，维护社会主义市场经济秩序，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，结合上海市生产许可证工作实际，制定本办法。
　　第二条 在本市行政区域内生产、销售或者在经营活动中使用实行生产许可证制度管理的产品的企业应当接受本市各级质量技术监督部门的监督和管理。
　　列入食品生产许可证目录产品的监督检查依照法律法规和国家有关规定执行。
　　第三条 上海市质量技术监督局负责本市生产许可证工作的监督和管理工作。
　　上海市质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室），负责本市生产许可证管理的日常工作。
　　区、县质量技术监督局（以下简称区县质量技监局）负责本行政区域内（企业法人注册所在地）生产许可证证后监督检查工作。
　　市质量技术监督稽查总队受上海市质量技术监督局委托，实施生产许可证执法查处工作。
　　相关行业管理部门和有关机构配合市许可证办公室开展生产许可证审查工作。
　　第四条 生产许可证证后监督检查包括年度监督审查、日常监督检查及执法查处工作。
　　第五条 各级质量技术监督部门在从事生产许可证证后监督检查中应当遵循合法合理、高效便民、程序规范、公开透明的原则。
　　第二章 年度监督审查
　　第六条 企业年度监督审查（以下简称年审）是指获证企业每年度向质量技术监督部门提交《生产许可证企业年度自查报告》（以下简称《自查报告》），质量技术监督部门对企业《自查报告》进行核准，并从申报年审企业中抽取不超过１０％的企业进行生产条件实地核查抽查，核实企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产合格产品的能力。
　　第七条 市许可证办公室负责年审统一管理工作，区县质量技监局负责年审工作的具体实施。
　　第八条 年审的基本程序：
　　（一）获证企业在规定时间内提交《自查报告》等相关年审材料；
　　（二）区县质量技监局受理、核准企业年审材料；
　　（三）区县质量技监局根据企业年审书面材料核准情况及日常监督检查等情况，按不超过１０％的抽查比例对企业进行实地核查抽查；
　　（四）区县质量技监局在企业《自查报告》（见附件１）上做出核准结论；
　　（五）市许可证办公室根据区县质量技监局的年审意见在企业《全国工业产品生产许可证证书》副本上加盖年审合格或不合格印章。
　　第九条 获证企业应在每年７月１日至８月３１日期间向登记注册所在地区县质量技监局提交以下年审材料（当年新获证企业应当在获证后次年的７月１日至８月３１日期间提交年审材料）：
　　（一）《全国工业产品生产许可证》副本（含附件）原件；
　　（二）《自查报告》２份；
　　（三）企业营业执照副本复印件２份；
　　（四）涉及其它行政许可的（如卫生、安全生产、环保）需提供相关许可证复印件２份。
　　获证企业应当如实提供年审材料，不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料，提交前款规定的复印件时需携带原件进行核实。
　　第十条 区县质量技监局应当自收到企业年审材料之日起１５日内完成年审材料核准，做出是否进行企业实地核查抽查的决定。有下列情形之一者应当列入实地核查对象：
　　（一）企业年审材料有不实之处或有所隐瞒的；
　　（二）获证产品存在严重质量问题被投诉或举报的；
　　（三）获证产品在本年度年审周期内经国家级、市级或区县级产品质量监督抽查，产品质量被判定为不合格的；
　　（四）其他违反法律法规情形的。
　　第十一条 区县质量技监局负责组织对企业的实地核查，编制实地核查计划，除有明确举报被许可人涉嫌从事违法活动，或者事先告知可能妨碍核查过程中获得真实情况的外，区县质量技监局应当于实地核查的２日前向企业出具《生产许可证证后实地核查通知书》（见附件２），　企业应当予以配合。　
　　第十二条 年审实地核查应有２名以上持合法有效证件的工作人员参加，实地核查时间为１天，实地核查依据为《工业产品生产许可证企业实地核查办法》（见各相关产品生产许可证实施细则）及企业《自查报告》，检查重点是企业的原材料控制、生产必备条件、安全生产、出厂检验手段等情况。有下列情形之一者，应当在企业实地核查的同时进行产品抽样检验：
　　（一）实地核查中发现企业产品涉嫌存在严重质量问题；
　　（二）实地核查中有本办法第十四条第（一）、（二）、（六）、（七）项情形之一的；
　　（三）其他法律法规要求抽样检验的情形。
　　第十三条 对需要抽样检验的企业及产品，应由核查人员按照产品生产许可证实施细则的规定填写抽样检验任务单，核查人员在企业成品仓库内或生产现场检验合格的产品中按照产品标准及实施细则要求随机抽取和封样。
　　企业应将抽封的样品在７日内寄送具有从事工业产品生产许可证检验资质的产品质量检验机构，产品质量检验机构应在规定的时间提交检验报告一式二份（受检企业１份、区县质量技监局１份），产品抽样检验不得向企业收取费用。
　　第十四条 区县质量技监局在核准企业年审材料或对企业进行实地核查抽查中，发现并核实企业有下列情形之一，判定企业年审不合格；违反法律法规及规章规定需要给予行政处罚的，按相关规定处罚。
　　（一）按产品实施细则中规定的《工业产品生产许可证企业实地核查办法》进行实地核查，核查结论判定为不合格的；
　　（二）企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的（包括停产、改建、扩建、迁移获证产品的生产地点等）、企业名称变更的、企业获证产品增项的（包括增单元、增规格型号、产品升级、增生产场所），未按规定办理有关手续的；　
　　（三）企业未依照本条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；
　　（四）企业出租、出借、转让或者变造许可证证书、生产许可证标志和编号的；
　　（五）企业进行委托（被委托）加工未办理备案手续或者擅自改变备案标注方式的；
　　（六）有在获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为的；
　　（七）企业获证后违反产业政策，使用国家明令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目的；
　　（八）在实地核查中获证产品经抽样检验判定为不合格的；
　　（九）其他违反法律法规规定情形的。
　　第十五条 取得生产许可证的企业未在规定的时间内向质量技术监督部门提交自查报告的，按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第五十三条的规定处罚；企业拒绝接依法实施的年审实地核查的，市许可证办公室按有关规定上报国家质检总局依法处理。
　　第十六条 年审实地核查和对发现问题的处理结果要有文字记录，核查人员应填写《工业产品生产许可证企业实地核查办法》和《生产许可证证后监督检查报告》（见附件３），经被核查企业负责人和核查人员签字后归档。
　　第十七条 区县质量技监局应在每年９月３０日前完成企业年审工作，做出年审材料核准结论，并将企业《全国工业产品生产许可证》副本和《生产许可证年审汇总表》（见附件４）按工作进度分批上报市许可证办公室。
　　第十八条 市许可证办公室根据《生产许可证年审汇总表》中的年审意见，在企业《全国工业产品生产许可证》副本上加盖年审合格或不合格印章，区、县质量技监局应及时发还企业《全国工业产品生产许可证》副本。
　　第十九条 区县质量技监局在市许可证办公室作出企业年审不合格结论之日起５个工作日内向企业发出《生产许可证年审不合格通知书》（见附件５），企业应当自收到通知书之日起３０日内完成整改，区县质量技监局将年审整改复查仍不合格的企业名单报送市许可证办公室，市许可证办公室按有关规定上报国家质检总局依法处理。
　　第二十条 市许可证办公室每年将企业年审情况以网络、报刊等方式向社会公布。
　　第三章 生产许可证日常监督检查
　　第二十一条 各区县质量技监局负责本行政区域内生产许可证日常监督检查，日常监督检查包括定期监督检查、不定期监督检查和产品质量监督抽查。
　　第二十二条 定期监督检查是指区县质量技监局有计划地对本辖区内获证企业进行实地核查，必要时进行产品质量抽查；不定期监督检查是指市质量技术监督局或区县质量技监局根据某类产品的质量安全状况以及预防突发事件的需要，结合某类产品存在的问题而组织对生产企业进行实地核查，必要时进行产品质量抽查；产品质量监督抽查是指质量技术监督部门依照《产品质量法》等法律法规和规章规定对获证企业的产品质量进行抽查。
　　第二十三条 区县质量技监局应于每年１月制定获证企业的定期监督检查计划，并及时抄报市许可证办公室备案。
　　第二十四条 区县质量技监局根据区域产品质量状况和企业实际建立分类分级监管制度，对企业的定期监督检查每年不少于１次。对在不定期监督检查中不合格的企业应当增加定期监督检查的监管频次。
　　在日常监督检查中有下列情形之一的企业应加大监管频次，实施重点监控：
　　（一）生产直接关系公共安全、可能危及人体健康和生命财产安全的产品的企业；
　　（二）生产许可证年审不合格的企业；
　　（三）在上年度定期或不定期监督检查中有２次以上不合格记录的企业；
　　（四）其获证产品在上年度各级质量技术监督部门的产品质量监督抽查中不合格的企业；
　　（五）有违反生产许可证法律法规被依法处罚的企业。
　　第二十五条 企业日常监督检查应有２名以上持合法有效证件的工作人员参加，除有明确举报被许可人涉嫌从事违法活动，或者事先告知可能妨碍检查过程中获得真实情况的外，区县质量技监局应当于实地核查的２日前向企业出具《生产许可证证后实地核查通知书》（见附件２），企业应当予以配合。
　　第二十六条 日常监督检查依据为《工业产品生产许可证企业实地核查办法》，检查重点是企业的原材料控制、生产必备条件、安全生产、出厂检验手段等情况。有本办法第十四条第（一）、（二）、（六）、（七）项情形之一，应当在企业实地核查的同时依照本办法第十三条规定进行产品质量抽样检验。
　　第二十七条 有本办法第十四条情形之一的为日常监督检查不合格；违反法律法规及规章规定需要给予行政处罚的，按相关规定处罚。
　　第二十八条 对日常监督检查合格的获证企业，区县质量技监局应当在获证企业的《全国工业产品生产许可证》副本上加盖合格印章，在不合格企业的《全国工业产品生产许可证》副本上加盖不合格印章。　
　　第二十九条 对日常监督检查不合格的企业，区、县质量技监局应在作出不合格结论之日起５个工作日内向企业发出《生产许可证日常监督检查不合格通知书》（见附件６），企业应当自收到通知书之日起３０日内完成整改，区县质量技监局将整改复查仍不合格的企业报送市许可证办公室，市许可证办公室按有关规定上报国家质检总局依法处理。
　　第三十条 日常监督检查和对发现问题的处理结果要有文字记录，检查人员应填写《工业产品生产许可证企业实地核查办法》、《生产许可证证后监督检查报告》，经被核查企业负责人和检查人员签字后归档；区县质量技监局每年１１月３０日前上报《生产许可证日常监督检查汇总表》（见附件７）。
　　第三十一条 在日常监督检查中，对企业注册地与生产地分属不同区县的，注册地所在区县质量技监局可以直接组织实地核查，也可以委托生产地所在区县质量技监局进行实地核查，并填写《生产许可证日常监督检查委托书》（见附件８）。被委托实地核查的区县质量技监局完成核查工作后，应及时将有关核查情况书面材料移送企业注册地的区县质量技监局，企业注册地所在区县质量技监局负责监督记录汇总归档。
　　第四章 执法查处
　　第三十二条 执法查处的依据为《产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规及规章。
　　第三十三条 无证生产是指企业未按规定申请取得生产许可证而擅自生产的行为。主要有下列情形：
　　（一）企业未申请取得生产许可证而擅自生产已开始实施无证查处产品的；
　　（二）获证企业在其生产许可证有效期届满后，未按规定重新申请办理生产许可证或有效期内证书被依法注销而擅自生产的；
　　（三）正在生产的产品被列入发证目录的企业，未在国家质检总局规定的时间内申请取得生产许可证而擅自生产的；
　　（四）未按规定办理受理手续而擅自试生产销售的。
　　第三十四条 许可证执法查处以集中查处和日常查处相结合的方式进行。
　　第三十五条 集中查处是指市许可证办公室根据国家质检总局的查处公告及专项整治的要求，结合发证产品质量状况统一部署开展的执法查处方式。
　　（一）区县质量技监局根据市许可证办公室布置的集中查处要求，确定涉嫌违法企业名单，并按统一部署开展执法查处工作。
　　（二）区县质量技监局应在集中查处工作结束后，及时填写《生产许可证执法查处汇总表》（见附件９），做好工作小结后报送市许可证办公室。
　　第三十六条 日常查处是指区县质量技监局在证后监督检查过程中，发现有生产、销售或者在经营活动中使用无证产品，以及其他违反许可证法律法规的行为后，立即进行执法查处的方式。
　　（一）区县质量技监局在发现案源后应对案件进行了解和调查，及时部署组织相关人员对涉案现场进行执法检查。
　　（二）区县质量技监局对涉案企业按法定程序进行立案查处、调查取证、定案处理、结案上报等工作。
　　第三十七条 区县质量技监局在办理涉及生产许可证罚没款金额５万元以上案件的，应当在送达《行政处罚决定书》之前报市许可证办公室批准。
　　第三十八条 市许可证办公室将定期或不定期组织对区县质量技术监督局办理的许可证案件进行指导和监督检查。
　　第三十九条 区县质量技监局在日常查处中涉及生产许可证案件，应填写《生产许可证执法查处汇总表》，每半年报送市许可证办公室。
　　第四十条 市质量技监稽查总队办理许可证案件参照上述规定实施。
　　第五章 附则
　　第四十一条 区县质量技监局应建立健全证后监督检查档案管理制度，完善行政区域内获证企业数据库，将企业的基本情况、年度监督审查、日常监督检查、执法查处情况登记备案，进行动态分级管理。
　　第四十二条 区县质量技监局、市质量技监稽查总队应于每年度的１２月上旬前以书面形式向市许可证办公室上报本年度的生产许可证证后监督管理工作总结。市许可证办公室将定期或不定期采取对企业实地核查抽查、监督记录检查等方式对各单位工作进行考核，考核结果作为许可证工作年终评比的重要依据。
　　第四十三条 对在证后监督检查中工作成绩显著的单位和个人，市质量技监局将在全市范围内通报表扬并给予奖励。
　　第四十四条 对在证后监督检查中工作中滥用职权、玩忽职守、营私舞弊、弄虚作假的，依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究其刑事责任。
　　第四十五条 本办法由上海市质量技术监督局负责解释。
　　第四十六条 本办法自２００６年９月１日起施行。上海市许可证办公室２００４年１２月３１日发布的《上海市工业产品生产许可证证后监督管理办法（试行）》同时废止。
　　
附件：１．《生产许可证企业年度自查报告》（略）
　　　２．《生产许可证证后实地核查通知书》（略）
　　　３．《生产许可证证后监督检查报告》（略）
　　　４．《生产许可证年审汇总表》（略）
　　　５．《生产许可证年审不合格通知书》（略）
　　　６．《生产许可证日常监督检查不合格通知书》（略）
　　　７．《生产许可证日常监督检查汇总表》（略）
　　　８、《生产许可证日常监督检查委托书》（略）
　　　９．《生产许可证执法查处汇总表》（略）